أحدث الأخبار
  • 09:13 . مقتل طاقم طائرة تدريب مصرية نتيجة سقوطها في البحر... المزيد
  • 05:57 . السودان.. البرهان يعين المرشح الرئاسي السابق كامل إدريس رئيساً للوزراء... المزيد
  • 05:39 . صحيفة بريطانية: أبوظبي وبكين تعيدان قوات الدعم السريع إلى اللعبة بعد طردها من الخرطوم... المزيد
  • 12:00 . كيف تعود صفقات ترامب "التاريخية" مع الخليجيين بالنفع على حفنة من النافذين؟... المزيد
  • 11:12 . الجيش السوداني يستعيد منطقة استراتيجية حدودية شمال دارفور... المزيد
  • 06:16 . حجم التجارة بين الإمارات وروسيا يتجاوز 9 مليارات دولار... المزيد
  • 01:37 . السعودية تستأنف نقل الحجاج الإيرانيين جوّاً بعد عشر سنوات من التوقف... المزيد
  • 07:33 . الاحتلال يرتكب مذابح في غزة تخلف أكثر من 130 شهيداً... المزيد
  • 05:16 . "الأمن السيبراني" يعلن أول إرشادات وطنية للطائرات بدون طيار... المزيد
  • 05:00 . السودان يتهم أبوظبي بانتهاك الأعراف الدبلوماسية بعد إبعاد موظفين قنصليين من دبي... المزيد
  • 11:44 . سوريا تُطلق هيئة وطنية للعدالة الانتقالية لمحاسبة جرائم نظام الأسد... المزيد
  • 11:43 . إحباط محاولة تهريب 89 كبسولة كوكايين داخل أحشاء مسافر في مطار زايد الدولي... المزيد
  • 11:29 . السفارة الأمريكية في طرابلس تنفي وجود أي خطط لنقل فلسطينيين إلى ليبيا... المزيد
  • 11:28 . السعودية تؤكد ضرورة وقف النار في غزة وأهمية دعم استقرار سوريا... المزيد
  • 11:26 . جيش الاحتلال الإسرائيلي: اعتراض صاروخ أطلق من اليمن... المزيد
  • 10:45 . الدوحة تستضيف جولة جديدة من محادثات الهدنة بين حماس والاحتلال... المزيد

"الصحة" تسحب تشغيلات لمضاد حيوي وتعلق جيل منتجات لعلاج الضغط

أرشيفية
متابعات – الإمارات 71
تاريخ الخبر: 11-10-2018

أصدرت وزارة الصحة و وقاية المجتمع أربعة تعاميم بشأن سحب تشغيلات من مستحضر دوائي يستخدم كمضاد حيوي إضافة إلى سحب جميع التشغيلات و تعليق تسجيل ثلاثة مستحضرات أحدها لعلاج ضغط الدم وآخر لإرتفاع الكوليسترول لفشلهما في مشروع التكافؤ الحيوي بناء على ما ورد من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون لدول الخليج العربية، والثالث مضاد حيوي مادته الفعالة غير مطابقة للمواصفات .

وتضمنت التعاميم سحب وتعليق تسجيل المستحضر الدوائي" Amoclan Suspension" المستخدم كمضاد حيوي بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب أربع تشغيلات منه بعد تحليل للمنتج قام به مختبر مراقبة الجودة المركزي التابع للمديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة بسلطنة عمان وأظهر عدم مطابقة مواصفات المادة الفعالة " Amoxycillin" وتقرر بعد فشل تشغيلتين آخريين للمنتج نفسه بعد تحليل أجرى في المختبر المرجعي التابع لوزارة الصحة ووقاية المجتمع مطلع العام الجاري سحب وتعليق تسجيل هذا المنتج للشركة المصنعة وهي شركة "الحكمة الدوائية الأردنية" والوكيل المعتمد له وهو مستودع "الحياة الطبي" علما بأن هذا المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع.

وشملت التعاميم سحب جميع التشغيلات وتعليق التسجيل للمستحضر الدوائي" tabletsF.C T mg40 10, 20, LIPOMAX "لعلاج ارتفاع في مستوى الكولسترول وذلك بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب جميع التشغيلات وتعليق التسجيل لهذا المنتج بجميع تركيزاته والذي يحتوي على المادة الفعالة " atorvastatin" للشركة السعودية اليابانية للمنتجات الصيدلانية "ساجا" و الوكيل المعتمد "صيدلية المدينة " وذلك بناء على تعميم الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية بخصوص سحب وتعليق تسجيل هذا المستحضر لفشله في مشروع التكافؤ الحي علماً بأن المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع .

كما شملت التعاميم سحب جميع التشغيلات وتعليق التسجيل للمستحضر الدوائي ": Angiotec 5, 10 & 20 mg Tablets "لعلاج ارتفاع ضغط الدم وذلك بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب جميع التشغيلات وإلغاء التسجيل لهذا المنتج بجميع تركيزاته والمستخدم لعلاج ارتفاع في ضغط الدم والذي يحتوي على المادة الفعالة" Enalapril Maleate " وذلك بناء على تعميم الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية بخصوص سحب وتعليق تسجيل المستحضر لفشله في مشروع التكافؤ الحيوي علما بأن المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع للشركة المصنعة و هي الشركة الأردنية لإنتاج الأدوية" JPM " والوكيل المعتمد"دوفارم" بالإضافة إلى سحب ثلاث تشغيلات من المستحضر الدوائي Daroxime 500mg Tablets " المستخدم كمضاد حيوي وذلك بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب ثلاث تشغيلات من هذا المنتج للشركة الأردنية "دار الدواء" والوكيل والمعتمد "مستودع المفيد"و الذي يحتوي على المادة الفعالة" CEFUROXIME AXETIL 500MG TABLET " وذلك بناء على تعميم المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة بسلطنة عمان نتيجة لقيام مختبر مراقبة الجودة المركزي بسحب عينات للتحليل حيث تبين وجود أقراص متكسرة داخل العبوة وتم رفضها من المختبر وهذه التشغيلات هي" 62BX, 63 BX and 82 BZ" علما بأن المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع حيث أن الشركة المصنعة أبلغت الوزارة بعدم دخول التشغيلات المتأثرة للدولة إلا أن الوزارة ارتأت توعية المجتمع بضرورة الحذر خاصة أن بعض المسافرين قد يصرفون وصفتهم الطبية في بلد آخر.