أحدث الأخبار
  • 12:15 . إعلام عبري: رئيس الشاباك دخل سوريا سراً وتجول في محيط دمشق... المزيد
  • 06:37 . تحقيق: معظم المنتجات الإسرائيلية في السعودية تمر عبر الإمارات... المزيد
  • 03:39 . الزعابي: لا أحد يعلم مكان عبد الرحمن القرضاوي بعد تسليمه لأبوظبي ومراكز احتجاز أمن الدولة "خارج الرقابة"... المزيد
  • 03:28 . تباطؤ نمو القطاع الخاص غير النفطي في الدولة لأدنى مستوى منذ 2021... المزيد
  • 03:13 . قطر وسوريا توقعان اتفاقيات شاملة لتعزيز التعاون في الطاقة والقطاعات المالية... المزيد
  • 01:15 . حجاج بيت الله الحرام يتوافدون إلى مشعر منى لقضاء يوم التروية... المزيد
  • 01:11 . إعفاء 222 مواطناً من ديون تتجاوز 139 مليون درهم... المزيد
  • 01:07 . إيران تواصل اتصالاتها مع السعودية للإفراج عن صيادين محتجزين... المزيد
  • 11:58 . السيسي يزور أبوظبي لبحث الملفات الإقليمية وتعزيز التعاون الثنائي... المزيد
  • 11:11 . الاحتلال يشن ضربات على سوريا بعد إطلاق قذيفتين... المزيد
  • 11:01 . ارتفاع كبير في أسعار المواشي مع قرب عيد الأضحى المبارك... المزيد
  • 10:53 . أبوظبي والكويت توقعان عقداً دفاعياً بتسعة مليارات درهم... المزيد
  • 11:32 . غزة.. مقتل جندي إسرائيلي وإصابة آخرين بحي الشجاعية... المزيد
  • 08:50 . انسحاب شركة أمريكية تدير توزيع مساعدات في غزة إثر استهدافات الاحتلال... المزيد
  • 07:26 . مستثنين معتقلي الرأي.. أوامر بالإفراج عن 963 نزيلاً بمناسبة عيد الأضحى في الإمارات... المزيد
  • 05:04 . "الصحة" تطلق منظومة رقابية ذكية لتعزيز جودة الخدمات وتسريع التحول الرقمي... المزيد

«الصحة» تسحب مستحضراً صيدلانياً وتشغيلات وسائل طبية

أبوظبي – الإمارات 71
تاريخ الخبر: 20-06-2017


أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع أربعة تعاميم إدارية بسحب تشغيلات من مستحضر صيدلاني وتشغيلات وسائل طبية وذلك وفقا للقانون الاتحادي لسنة 1983 بشأن مهنة الصيدلة والمؤسسات الصيدلانية والقرار الوزاري لسنة 2010 بشأن الإعلان عن سحب أو تعليق أو وقف أو منع تداول المنتجات الدوائية والطبية.

تضمنت التعاميم سحب تشغيلات من المستحضر الصيدلاني «HUMAN ALBUMIN 5% & 20% Solution for infusion» من إنتاج شركة «BIOTEST» علما بأن الشركة المنتجة قامت طوعا بسحب تشغيلات من المنتج وذلك بسبب خلل في التصنيع تسبب بتلوثها بمادة «ethylene glyco» التي تستخدم للتبريد في عملية التصنيع حيث إن المنتج -وهو دواء «البومين»- مستخلص من بلازما الدم البشري ويستخدم لحفظ توازن حجم الدم في الأوعية الدموية وهو مسجل في إدارة الدواء في وزارة الصحة ووقاية المجتمع. وعليه، تقرر إلزام الوكيل المعتمد بسحب تلك التشغيلات من أسواق الدولة وتحذير جميع ممارسي الرعاية الصحية من عدم استخدام التشغيلات المتأثرة إن وجدت لديهم.

وطالب التعميم الثاني بسحب تشغيلتين من المنتج «mLiner 200mg/100aPlastic Cont ntraviaFluconazole Injection in I» وهو مضاد للالتهابات الفطرية ويستخدم للعلاج والوقاية من الالتهابات الفطرية إذا أثبتت نتيجة الزرع فعاليته والمصنع من قبل شركة «Baxter Healthcare Corporation» علما بأن الشركة المصنعة قامت طوعا بسحب تشغيلتين من المنتج وذلك بسبب وجود تسرب من عبوة المنتج. كما أن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع وإنما حرصاً على سلامة المرضى ارتأت الوزارة الإبلاغ بذلك لاتخاذ الإجراءات اللازمة إن وجدت التشغيلتان المتأثرتان. 

في حين طالب التعميم الثالث بسحب تشغيلة واحدة من الوسائل الطبية وهي «plus Serum Sepator tube BD Vacutainer» من إنتاج شركة «Becton Dickinson» علما بأن الشركة المصنعة قامت طوعا بسحب تشغيلة واحدة للوسيلة الطبية المذكورة والتي تحمل الرقم 6166824 وتنتهي صلاحيتها بتاريخ 31/12/2017 والمستخدمة كأنبوب جمع الدم وذلك بسبب وجود جسيمات صغيرة في أنبوب التشغيلة المتأثرة علما بأن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع وإنما حرصا منا على سلامة المرضى ارتأت الوزارة التعميم بذلك لاتخاذ الإجراءات اللازمة إن وجدت تلك التشغيلة.

وفي تعميمها الرابع، طلبت الوزارة سحب تشغيلة واحدة من الوسيلة الطبية «BD PrecisionGlide Needle 18G x 1 RB» من إنتاج شركة «Becton Dickinson» علما بأن الشركة المصنعة قامت طوعا بسحب تشغيلة واحدة من هذه الوسيلة الطبية والتي تحمل الرقم 5299561 والمستخدمة كإبرة للحقن تحت الجلد وذلك بسبب كسر وتسرب عند الاستخدام، علما بأن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع وإنما حرصا على سلامة المرضى. 

وأكد الدكتور أمين حسين الأميري وكيل وزارة الصحة ووقاية المجتمع المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص رئيس اللجنة العليا لليقظة الدوائية بالدولة أن الوزارة تولي بالتعاون مع الجهات الصحية في الدولة مواضيع السلامة الدوائية اهتماماً واسعاً وتعتبرها جزءاً من منظومة أمن دوائي استراتيجي تمثل سداً منيعاً ضد اضطرابات الصحة العامة وتتخذ أقصى الإجراءات الوقائية.

وطالب أفراد المجتمع في حال حدوث أية أعراض جانبية للأدوية بملء الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء «ADR» والمتوفرة على الموقع http://www.cpd pharma.ae أو الاتصال على رقم الهاتف 2301448 -04 أو الفاكس2301947 -04 أو البريد الإلكتروني pv @moh.gov.ae.